導語(yǔ)：潔凈區表面微生物測試和操作人員監測是用來(lái)監測生產(chǎn)區域表面以及設備和與產(chǎn)品接觸的表面的微生物量。
1、目的表面微生物監測是用來(lái)監測生產(chǎn)區域表面以及設備和與產(chǎn)品接觸的表面的微生物量。
2、監測取樣方法：有接觸碟、擦拭法、以及表面沖洗法。
3、測試狀態(tài)：應在關(guān)鍵操作完成后下進(jìn)行監測
4、測試點(diǎn)選擇：根據空調系統驗證結果以及房間大小布局及用途人流物流方向等選擇采樣點(diǎn)。
6、各級別設備/設施表面及操作人員微生物標準規定：
| 潔凈級別 | 潔凈區表面微生物 | |
| 接觸碟（直徑55mm） （cfu/碟） | 5指手套（cfu/碟） | |
| * | ＜1 | ＜1 |
| B級（100級） | 5 | 5 |
| C級 （10,000級） | 25 | 10 |
| D級 （100,000級） | 50 | --- |
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